Cambridge, 25 marca 2010 r.: Firma Mundipharma ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency – EMA) przyjął pozytywną opinię rekomendującą wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu bendamustyny do leczenia pacjentów z opornymi chłoniakami nieziarniczymi (non-Hodgkin’s lymphoma – NHL), przewlekłą białaczką limfocytową (chronic lymphocytic leukaemia – CLL) i szpiczakiem mnogim (multiple myeloma – MM)1 w następujących krajach członkowskich Unii Europejskiej: Niemcy, Austria, Belgia, Dania, Finlandia, Francja, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Norwegia, Polska, Hiszpania i Wielka Brytania. Gdy opinia zostanie uznana przez organy unijne, bendamustyna stanie się kolejnym podstawowym lekiem w walce przeciwko nowotworom krwi.

Dr Thomas Mehrling z firmy Mundipharma skomentował tę wiadomość w następujący sposób: „Jesteśmy bardzo zadowoleni z tej decyzji i sądzimy, że stanowi ona zasadniczy krok w kierunku poprawy leczenia pacjentów z nowotworami hematologicznymi.”  Po wydaniu decyzji Komisji Europejskiej w sprawie pozytywnej opinii i przyznaniu pozwoleń krajowych, pierwsze wprowadzenie bendamustyny na rynki krajów Unii Europejskiej przewidywane jest w połowie 2010 r. w Austrii, Danii, Finlandii, Wielkiej Brytanii i Polsce. Bendamustyna stanowi wysoce skuteczny chemioterapeutyk, który różni się od innych obecnie dostępnych unikalną strukturą chemiczną i działaniem.2 Wiadomość ta ma szczególne znaczenie dla pacjentów z często występującymi nowotworami wywodzącymi się z białych krwinek, zwłaszcza opornymi chłoniakami nieziarniczymi, przewlekłą białaczką limfocytową i szpiczakiem mnogim, również tych pacjentów z opornymi chłoniakami nieziarniczymi, u których nie uzyskano odpowiedzi na inne terapie, lub u których doszło do nawrotu choroby. 

Bendamustyna jest obecnie dopuszczona do obrotu w Niemczech do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej, jako leczenie pierwszej linii zaawansowanych, opornych chłoniaków nieziarniczych w terapii skojarzonej oraz do leczenia zaawansowanego stadium II z progresją lub stadium III szpiczaka mnogiego w skojarzeniu z prednizonem. W Niemczech w latach 2008-2009 bendamustynę zastosowano do leczenia 13 357 pacjentów.3 W Stanach Zjednoczonych, bendamustyna jest przeznaczona do leczenia opornych nieziarniczych chłoniaków B-komórkowych, które uległy progresji podczas lub w ciągu sześciu miesięcy od leczenia rituksymabem, bądź według schematu obejmującego rituksymab, a także do leczenia pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową.4,5 Od momentu wprowadzenia na rynek w USA, leczeniu bendamustyną poddano 14 000 pacjentów.6

„Pilnie potrzebne są nowe terapie, dające możliwość wywołania dłuższego okresu remisji bez nadmiernego efektu toksycznego. W przypadku wielu pacjentów, którzy będą mogli skorzystać 
z terapii bendamustyną, nie ma obecnie dostępnych żadnych opcji leczenia lub ich liczba jest niewielka. Produkt ten niesie nową nadzieję dla tych pacjentów” – skomentował prof. Marco Montillo z Niguarda Ca’Granda Hospital, Department of Haematology w Mediolanie (Włochy). 

 

Polecamy:

Podobne newsy:

1. Nowa metoda leczenia przewleklej bialaczki limfocytowej
2. Nadzieja dla chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową