Decyzja EMA wydana została na podstawie przeglądu wyników badań klinicznych preparatu TWYNSTA®.

TWYNSTA® zapewnia stałą redukcję ciśnienia tętniczego krwi w wielu różnych grupach chorych, w tym u pacjentów z łagodnym, umiarkowanym i ciężkim nadciśnieniem tętniczym. Preparat jest skuteczny zwłaszcza u chorych z nadciśnieniem tętniczym i dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość, zespół metaboliczny i cukrzyca.

Preparat TWYNSTA® został zarejestrowany w USA w październiku 2009 roku. Firma Boehringer Ingelheim z dużym zaangażowaniem stara się, by ta cenna nowa opcja terapeutyczna stała się dostępna dla chorych i lekarzy najszybciej, jak to możliwe.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy odwiedzić stronę internetową www.boehringer-ingelheim.com

Prowadzone badania kliniczne
Randomizowane badanie III fazy (CARE-MS I) jest prowadzone w celu porównania Alemtuzumabu oraz zaakceptowanej terapii leczenia Interferonem Beta 1a u uprzednio nieleczonych chorych na nawracająco – zwalniającą postać stwardnienia rozsianego. Z kolei drugie badanie – randomizowane badanie III fazy (CARE-MS II) ma na celu porównanie Alemtuzumabu oraz Interferonu Beta 1a u uprzednio nieleczonych pacjentów cierpiących na nawracająco – zwalniającą postać stwardnienia rozsianego, u których doszło do rzutu choroby w trakcie leczenia.

O firmie Genzyme
Firma Genzyme jest amerykańską korporacją z siedzibą w Cambridge, MA (Stany Zjednoczone). Specjalizuje się w opracowywaniu i wytwarzaniu innowacyjnych leków stosowanych w rzadkich chorobach genetycznych, nowotworach układu krwiotwórczego, przeszczepianiu szpiku, ortopedii, chorobach nerek, a także diagnostyce. Firma Genzyme powstała w 1981. Z małego przedsiębiorstwa typu start-up rozwinęła się w korporację z dochodem 4,5 miliarda dolarów za 2009 rok, zatrudniającą ponad 16 000 osób na całym świecie. Firma ma oddziały w 40 krajach, 17 fabryk biotechnologicznych oraz 9 laboratoriów prowadzących badania genetyczne. Produkty firmy Genzyme są dostępne w ponad 100 krajach.

3 fazy produkcji, czyli jak przebiega proces biotechnologiczny
„Firmy biotechnologiczne latami opracowują nie tylko leki, ale także metody ich produkcji. Wynika
to z faktu, że produkcja biotechnologiczna jest długotrwała i bardzo skomplikowana. Wymaga stosowania wielu zaawansowanych technologii i rygorystycznych procedur. Przykładowo, podczas produkcji leku chemicznego wykonuje się około 100 kontroli jakości, w przypadku leku biotechnologicznego jest ich około 2000” – powiedział Paweł Miśkiewicz.
Proces produkcji leków biotechnologicznych można przedstawić na przykładzie dowolnego leku stosowanego w enzymatycznej terapii zastępczej. Terapie enzymatyczne są tworzone dla osób, których organizm nie wytwarza naturalnie występujących enzymów. Brak enzymów prowadzi do ultra rzadkich chorób metabolicznych, określanych jako lizosomalne choroby spichrzeniowe.
Faza pierwsza – namnażanie komórek
Pierwszym etapem produkcji jest hodowla komórkowa. „Rekombinacja DNA pozwala na otwarcie komórki innego organizmu, na przykład komórki jajnika chomika chińskiego (CHO) i wbudowanie do łańcucha DNA odpowiedniego genu ludzkiego. Następnie łańcuch DNA jest zamykany, a zmienione komórki CHO żyją w bioreaktorze, namnażając się i produkując enzym” – powiedział Paweł Miśkiewicz. „Specjalne mieszadło utrzymuje komórki w stałym ruchu, a do bioreaktora regularnie dostarczane są substancje odżywcze. Przez kilka tygodni lub nawet miesięcy komórki CHO są żyjącą fabryką produkcyjną”.

Faza druga – oczyszczanie enzymu
Odprowadzany z bioreaktora enzym jest następnie oczyszczany. Ze względu na fakt,
że enzymy to białka i są trawione w przewodzie pokarmowym, bardzo trudno jest stworzyć lek, który mógłby być podawany doustnie. Enzymy są wiec wstrzykiwane bezpośrednio do krwiobiegu, co sprawia, że muszą spełniać najwyższe standardy czystości.
Faza trzecia – procedura fill/finish
W ostatnim etapie produkcji fiolki są napełniane wytworzonym enzymem w specjalnym sterylnym pomieszczeniu. Następnie fiolki są poddawane szczegółowym badaniom.
Produkowane w zbliżony sposób leki stanowią 20 proc. istniejących produktów leczniczych, ale ich liczba ciągle rośnie. Aż 50 proc. opracowywanych obecnie leków to produkty biotechnologiczne. Dzięki swoim cechom są bardziej skuteczne niż terapie produktami otrzymywanymi na drodze syntezy chemicznej i stanowią odpowiedź na dotychczas nierozwiązane problemy medycyny.

O firmie Genzyme
Firma Genzyme jest amerykańską korporacją z siedzibą w Cambridge, MA (Stany Zjednoczone). Specjalizuje się w opracowywaniu i wytwarzaniu innowacyjnych leków stosowanych w rzadkich chorobach genetycznych, nowotworach układu krwiotwórczego, przeszczepianiu szpiku, ortopedii, chorobach nerek, a także diagnostyce. Firma Genzyme powstała w 1981. Z małego przedsiębiorstwa typu start-up rozwinęła się w korporację z dochodem 4,5 miliarda dolarów za 2009 rok, zatrudniającą ponad 16 000 osób na całym świecie. Firma ma oddziały w 40 krajach, 17 fabryk biotechnologicznych oraz 9 laboratoriów prowadzących badania genetyczne. Produkty firmy Genzyme są dostępne w ponad 100 krajach.

FARMACEUTA – DORADCA

Blisko 100% farmaceutów deklaruje, że po krótkim wywiadzie, jest w stanie ocenić typ skóry 
i dobrać odpowiedni dermokosmetyk. Źródłem wiedzy o tych produktach są doświadczenia własne z ich stosowania (26%) oraz informacje handlowe (44%). Kompleksowe i nowoczesne rozwiązania dermokosmetyczne, w kontekście potrzeb i oczekiwań konsumentek, nakładają  na farmaceutów odpowiedzialność związaną z informowaniem o właściwościach tych produktów. Zdaniem farmaceutów (68,5%) kobiety mają problem z właściwą oceną swojego typu skóry oraz świadomym doborem produktu (56%).

Polki, swoimi oczekiwaniami wobec dermokosmetyków, skłaniają producentów do ciągłego poszukiwania innowacyjnych rozwiązań odpowiadających na problemy współczesnej dermatologii i kosmetologii. Warto obserwować nowe trendy na rynku dermokosmetyków. Obecnie swój potencjał i bogate doświadczenie w dziedzinie medycyny wykorzystują firmy farmaceutyczne. Oferowane preparaty powstają przy wykorzystaniu wysokich standardów farmaceutycznych. To ważny argument w rozmowie z konsumentkami, które często polegają na opinii farmaceuty przy wyborze skutecznychdermokosmetyków – mówi Aleksandra Baudler, magister farmacji.

WIEDZA BUDUJE ZAUFANIE

Farmaceuci chcą  budować swoje relacje z klientami aptek poprzez rozbudowaną  ofertę handlową (55,4%) oraz tworząc programy lojalnościowe (52%). Dla ankietowanych kobiet farmaceuci 
są doradcami z dziedziny leków (62%), wiarygodnymi ekspertami w zakresie dermokosmetyków (44%). Od farmaceuty oczekuje się praktycznych wskazówek na temat stosowania produktów (48%), a jego opinie są potwierdzeniem ich wysokiej jakości (42%).

Farmaceuci nie dostrzegają  znaczącej roli składu dermokosmetyku jako elementu decydującego o zakupie. Znaczenie składników wskazało zaledwie 6,5% pytanych farmaceutów, mimo, 
że dla 27% kobiet innowacyjny skład i zawartość substancji aktywnych jest argumentem decydującym o zakupie danego dermokosmetyku. „Cenne jest to, co w środku” – twierdzą coraz bardziej świadome kobiety – wskazując na skuteczność działania, jako przyczyny skłaniającej  je do stosowania tych produktów (52% respondentek). Z kolei na drugim miejscu plasuje 
się ich bezpieczeństwo (29%).

W kwietniu tylko jedna kategoria „produkty dermatologiczne” wzrosła w średniej aptece pod względem wartości sprzedaży w porównaniu do marca, a wzrost ten wyniósł 2,79%. Pozostałe kategorie zanotowały spadek, z czego największy dotyczył leków przeciwzakaźnych. Natomiast do grup produktów najczęściej sprzedawanych w aptece w kwietniu należały produkty na przewód pokarmowy i metabolizm, produkty na układ sercowo naczyniowy, produkty na centralny układ nerwowy oraz produkty na układ oddechowy. Udział każdej z tych grup w całkowitej sprzedaży aptecznej przekroczył 10% i być może w dużej części jest to związane z nietypową ostatnio pogodą. Aktualnie Monitor OSOZ prowadzi badania, czy zwiększona sprzedaż leków jest w jakimś stopniu skorelowana z miejscami dotkniętymi powodzią.

Przeglądarka może nie wspierać wyświetlania tego obrazu. Wraz z okresem letnim w sprzedaży aptecznej dokonuje się zmiana struktury sprzedażowej. W porównaniu do marca spadł udział  zarówno leków jak i suplementów diety oraz dietetycznych środków spożywczych. Wzrósł za to udział pozostałych produktów, w tym w zdecydowanej większości kosmetyków. Oznacza to jedno – zima definitywnie minęła i zaczynamy dbać o swój wygląd.

Mamy do czynienia w Polsce z coraz większym popytem na leki bez recepty. Większe wydatki na leki bez recepty pociągają za sobą mniejsze nakłady na leki refundowane. Być może dzięki temu poprawi się nieco budżet NFZ i zmaleją szybko rosnące dotychczas wydatki na refundację kosztów leków – analizuje Łukasz Stopa, Kierownik Zakładu Analiz Statystycznych w Ogólnopolskim Systemie Ochrony Zdrowia.

Monitor Zdrowia OSOZ to raport wydawany przez Ogólnopolski System Ochrony Zdrowia, który w każdym miesiącu publikuje informacje dotyczące zachorowalności, kosztów leczenia oraz częstotliwości występowania chorób w Polsce. Szczegółowe informacje na temat bieżącej konsumpcji leków można znaleźć w miesięczniku OSOZ.

Żeby nie bolało…

Warszawa, kwiecień  2010. Najczęściej stosowanymi w dolegliwościach bólowych preparatami są tzw. NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), do których należy także aspiryna. Każdy z nas przynajmniej raz w życiu stosował je doraźnie, gdy ból pojawiał się niespodziewanie i utrudniał nam codzienne funkcjonowanie. Działają  one przeciwbólowo, przeciwzapalnie i  przeciwgorączkowo. Najczęściej zawierają substancje czynne, takie jak: ibuprofen, paracetamol, ketoprofen, piroksikam etc. Polecane są przez lekarzy np. z powodu bólów stawów, kręgosłupa, zębów, zapalenia zatok, bólów menstruacyjnych lub objawów przeziębienia. Niektóre z nich są dostępne bez recepty, co może nasuwać fałszywy wniosek o pełnym bezpieczeństwie ich stosowania. W tym wypadku należy jednak zachować szczególną ostrożność. NLPZ uśmierzają ból, ale z drugiej strony osłabiają system odpornościowy jelit, zwiększają ryzyko uszkodzenia błony śluzowej i wystąpienia nadżerek, owrzodzeń lub krwawienia z przewodu pokarmowego oraz perforacji. Ryzyko to można zminimalizować, stosując równocześnie leczenie inhibitorami pompy protonowej. O takim leczeniu zawsze decyduje lekarz  – twierdzi prof. dr hab. n. med. Krzysztof Celiński, specjalista w zakresie chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego, gastroenterolog, ekspert programu Zentiva-zmieniamy przyzwyczajenia.

Indeks złych nawyków w stosowaniu NLPZ

* Brak świadomości ryzyka wystąpienia groźnych powikłań z przewodu pokarmowego wśród pacjentów stosujących przeciwbólowo i przeciwzapalnie leki z grupy NLPZ.
* Stosowanie kolejnych leków bez konsultacji z lekarzem – jednoczesne stosowanie leków z grupy NLPZ (przepisanych przez lekarza) z lekami z tej samej grupy, dostępnymi bez recepty (w aptece, sklepie, na stacji benzynowej).
* Brak świadomości istnienia tzw. czynników ryzyka, których współistnienie 
z przyjmowaniem leków z grupy NLPZ zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego (np. wiek powyżej 60 lat, przyjmowanie leków zmniejszających krzepliwość krwi, jednoczesne przyjmowanie kilku NLPZ, stosowanie dużych dawek NLPZ, choroba wrzodowa).

Ekspert radzi. Zasady bezpiecznego zażywania leków NLPZ

Dr n. med. Maria Rell-Bakalarska, specjalista reumatolog, ekspert programu Zentiva – zmieniamy  przyzwyczajenia:

* Przestrzegaj dawki zalecanej przez lekarza lub producenta leku 
w informacji podanej na opakowaniu. Przyjęcie dużej ilości tego samego leku nie zwiększa skuteczności jego działania a jedynie może być przyczyną poważnych skutków ubocznych.
* Zwracaj uwagę na skład przyjmowanego leku. Pod różną nazwą mogą występować preparaty zawierające tę samą substancję, 
np. ibuprofen. Może to spowodować nieświadome przedawkowanie przyjmowanego preparatu.
* Uważnie czytaj ulotki dołączone do leków. Jeśli przyjmujesz inne lekarstwa, sprawdź, czy lek przeciwbólowy, jaki chcesz zastosować, 
nie wywołuje interakcji w połączeniu z innymi przyjmowanymi lekami.
* Zawsze zapoznawaj się z ryzykiem i możliwymi działaniami niepożądanymi. Pamiętaj, że wiele z leków NLPZ może wywoływać skutki uboczne, np. dla układu pokarmowego.
* Mów lekarzowi o wszystkich lekach, które przyjmujesz. Niektóre z nich działają jednocześnie przeciwbólowo.
* Jeśli musisz przyjmować niesteroidowe leki przeciwzapalne przewlekle, zapytaj swojego lekarza o tzw. inhibitory pompy protonowej, czyli preparaty osłaniające przewód pokarmowy przed nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Pamiętaj jednak, że o rozpoczęciu leczenia zawsze decyduje lekarz.
* Nie lecz się sam. Jeśli ból nie ustępuje, skonsultuj dolegliwości z lekarzem.

Program na rzecz zmiany złych nawyków polskiego społeczeństwa 
„Zentiva – zmieniamy przyzwyczajenia” jest ogólnopolskim projektem edukacyjnym. Program realizuje misję firmy, której elementem jest podnoszenie jakości ludzkiego życia. Program buduje całościowe spojrzenie na pacjenta, zachęca do zmiany stereotypów i złych nawyków zdrowotnych, uczy pacjentów mówić kompleksowo o swoich problemach zdrowotnych.

Dr Thomas Mehrling z firmy Mundipharma skomentował tę wiadomość w następujący sposób: „Jesteśmy bardzo zadowoleni z tej decyzji i sądzimy, że stanowi ona zasadniczy krok w kierunku poprawy leczenia pacjentów z nowotworami hematologicznymi.”  Po wydaniu decyzji Komisji Europejskiej w sprawie pozytywnej opinii i przyznaniu pozwoleń krajowych, pierwsze wprowadzenie bendamustyny na rynki krajów Unii Europejskiej przewidywane jest w połowie 2010 r. w Austrii, Danii, Finlandii, Wielkiej Brytanii i Polsce. Bendamustyna stanowi wysoce skuteczny chemioterapeutyk, który różni się od innych obecnie dostępnych unikalną strukturą chemiczną i działaniem.2 Wiadomość ta ma szczególne znaczenie dla pacjentów z często występującymi nowotworami wywodzącymi się z białych krwinek, zwłaszcza opornymi chłoniakami nieziarniczymi, przewlekłą białaczką limfocytową i szpiczakiem mnogim, również tych pacjentów z opornymi chłoniakami nieziarniczymi, u których nie uzyskano odpowiedzi na inne terapie, lub u których doszło do nawrotu choroby. 

Bendamustyna jest obecnie dopuszczona do obrotu w Niemczech do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej, jako leczenie pierwszej linii zaawansowanych, opornych chłoniaków nieziarniczych w terapii skojarzonej oraz do leczenia zaawansowanego stadium II z progresją lub stadium III szpiczaka mnogiego w skojarzeniu z prednizonem. W Niemczech w latach 2008-2009 bendamustynę zastosowano do leczenia 13 357 pacjentów.3 W Stanach Zjednoczonych, bendamustyna jest przeznaczona do leczenia opornych nieziarniczych chłoniaków B-komórkowych, które uległy progresji podczas lub w ciągu sześciu miesięcy od leczenia rituksymabem, bądź według schematu obejmującego rituksymab, a także do leczenia pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową.4,5 Od momentu wprowadzenia na rynek w USA, leczeniu bendamustyną poddano 14 000 pacjentów.6

„Pilnie potrzebne są nowe terapie, dające możliwość wywołania dłuższego okresu remisji bez nadmiernego efektu toksycznego. W przypadku wielu pacjentów, którzy będą mogli skorzystać 
z terapii bendamustyną, nie ma obecnie dostępnych żadnych opcji leczenia lub ich liczba jest niewielka. Produkt ten niesie nową nadzieję dla tych pacjentów” – skomentował prof. Marco Montillo z Niguarda Ca’Granda Hospital, Department of Haematology w Mediolanie (Włochy). 

Warszawa, luty 2010 r. – Wraz z wejściem inwestora strategicznego do spółki Polfa Pabianice zakończył się jeden z największych procesów prywatyzacyjnych w branży farmaceutycznej ostatnich lat. Podpisanie umowy pomiędzy reprezentującym Zarząd Adamedu Prezesem Maciejem Adamkiewiczem i Prezesem Polskiego Holdingu Farmaceutycznego Arturem Woźniakiem odbyło się 4 lutego w Warszawie.

Oferta Adamedu okazała się najlepsza spośród zaproszonych do udziału w procesie prywatyzacji 70 firm z całego świata. Polska firma farmaceutyczna zaproponowała, nie tylko atrakcyjne warunki finansowe, ale także przedstawiła plan dynamicznego rozwoju dla spółki Polfa Pabianice. „Jesteśmy zadowoleni, że dokonaliśmy zakupu Polfy Pabianice. Naszym celem jest zapewnienie tej spółce dalszego rozwoju. Proces ten będzie wspierać zaplecze naukowo-badawcze Adamedu bazujące na dynamicznym rozwoju projektów poszukiwania innowacyjnych leków. Pozwala ono naszym produktom  z powodzeniem konkurować na światowym rynku farmaceutycznym.”- podkreśla Maciej Adamkiewicz, Prezes Zarządu firmy Adamed.

Wejście Adamedu jako inwestora strategicznego do Pabianickich Zakładów Farmaceutycznych Polfa S.A. oznacza możliwość wykorzystania efektu synergii w zakresie: uzupełniającego się portfolio leków, zwiększenia mocy produkcyjnych i dywersyfikacji rynków eksportowych. Do szerokiego portfolio 22 rynków zagranicznych, na których obecny jest Adamed dołączą kolejne reprezentowane przez Polfę Pabianice rynki w Europie Wschodniej i w Azji. „Zakup Polfy Pabianice pozwala nam na istotne zwiększenie udziałów w rynku, zbudowanie synergii pomiędzy działami R&D obu spółek i stworzenie zaplecza pod nowy lek innowacyjny. Jednocześnie pozyskanie nowych technologii wytwarzania, komplementarnych do oferowanych przez Adamed, doskonale wpisuje się w naszą strategię rozwoju.”- powiedział Maciej Adamkiewicz, Prezes Adamedu.

Integracja z Polfą Pabianice oznacza dla Adamedu kolejny krok, w budowaniu przewagi rynkowej w regionie. Łącznie zakłady z grupy Adamed będą zatrudniać blisko 1,5 tys. osób i około 200 naukowców. Poprzez połączenie Adamed pozyska większe udziały w rynku, synergię w eksporcie,  większy dział syntez, większe zaplecze logistyczno-magazynowe a także nowe technologie i możliwość większego rozwoju działów badawczo-rozwojowych.

Korzyści z wyboru Adamedu jako partnera w procesie prywatyzacji podkreśla również Polski Holding Farmaceutyczny. „Proces prywatyzacji Polfy Pabianice został zrealizowany zgodnie z założoną przeze mnie strategią. Polfa Pabianice trafia do dobrego, polskiego inwestora branżowego, który ma doświadczenie, know how i środki na rozwój firmy, a co równie ważne prowadzi badania nad innowacyjnymi lekami. Tym samym zrealizowaliśmy wszystkie założenia prywatyzacji tej spółki uzyskując za jej akcje satysfakcjonującą cenę.”- powiedział Prezes Artur Woźniak z Polskiego Holdingu Farmaceutycznego.

Adamed – lider na polskim rynku leków nowej generacji dla wielu grup terapeutycznych m.in. kardiologii, psychiatrii, pulmonologii, ginekologii, okulistyce i w leczeniu chorób układu pokarmowego oraz infekcji dróg moczowych.

Priorytetem dla Adamedu są badania nad innowacyjnymi terapiami na choroby cywilizacyjne. Obecnie firma prowadzi projekt poszukiwania innowacyjnej terapii mającej zastosowanie w leczeniu cukrzycy typu II oraz projekt poszukiwania leku będącego polską odpowiedzią na choroby ośrodkowego układu nerwowego. Trwają także prace nad opracowaniem skutecznej terapii przeciwnowotworowej, selektywnie oddziałującej na tkankę nowotworową. Adamed intensywnie rozwija swoje działy badawczo-rozwojowe. Do dziś Adamed zainwestował blisko 200 mln złotych w R&D i zamierza przeznaczyć kolejne 50 mln na rozwój nowych leków w 2010 roku. W laboratoriach firmy opracowano ponad 20 patentów na własne formuły leków.
Firma ze 100% udziałem kapitału polskiego powstała w 1986 roku. Funkcję Prezesa Zarządu pełni Maciej Adamkiewicz.

Aachen, 28 stycznia 2010

Podczas drugiego spotkania ekspertów międzynarodowej kampanii CHANGE PAIN, eksperci specjalizujący się w leczeniu bólu zaapelowali o zmianę podejścia do leczenia bólu i stosowanie metod koncentrujących się na mechanizmach jego powstawania, a nie wyłącznie kontrolowania jego objawów. Wskazali również na potrzebę prowadzenia dalszych badań dla lepszego rozpoznania potrzeb pacjentów oraz zaproponowali wdrożenie narzędzi, które usprawniłyby komunikację między pacjentem a lekarzem.

Decyzje dotyczące sposobu leczenia bólu przewlekłego o dużym natężeniu uwzględniają obecnie przede wszystkim stopień nasilenia bólu, nie zaś mechanizmy jego powstania. Z tego powodu leczenie farmakologiczne nie zawsze zapewnia wystarczający efekt uśmierzający ból – stwierdziła międzynarodowa komisja doradcza kampanii CHANGE PAIN prowadzonej z inicjatywy firmy Grünenthal wspieranej przez Europejską Federację Oddziałów Międzynarodowego Towarzystwa Badania Bólu (EFIC®). Dlatego pragnąc dostarczyć odpowiednich wytycznych środowisku lekarskiemu, zespół ekspertów omówił możliwość powołania internetowego programu edukacyjnego, który ułatwiłby przejście od leczenia przeciwbólowego skoncentrowanego wyłącznie na kontrolowaniu objawów, do leczenia skupionego na mechanizmach powstawania bólu przewlekłego.

„20 lat temu głównym kryterium, którym kierowano się wybierając lek przeciwbólowy był stopień nasilenia bólu. Od tego czasu nasza wiedza na temat bólu ogromnie się poszerzyła, dlatego też obecnie staramy się wcielić w życie nowe podejście do leczenia przeciwbólowego, koncentrujące się przede wszystkim na mechanizmach powstawania bólu” – wyjaśnił doktor Gerhard H. H. Mueller-Schwefe, przewodniczący Niemieckiego Towarzystwa do Walki z Bólem (DGS) a zarazem szef międzynarodowej komisji doradczej Kampanii CHANGE PAIN.

Rozpoznanie mechanizmu, który leży u podstaw bólu u pacjentów cierpiących
z powodu bólów przewlekłych, niejednokrotnie stanowi duże wyzwanie – zwłaszcza w przypadku stanów bólowych obejmujących zarówno komponentę nocyceptywną, jak i neuropatyczną. Wybór metody leczenia w oparciu o mechanizm powstania bólu i występujące objawy to sposób na udoskonalenie obecnie stosowanego leczenia przeciwbólowego: mechanizm powstawania bólu o podłożu nocyceptywnym jest inny niż mechanizm powstawania bólu o podłożu neuropatycznym, a co za tym idzie, różne rodzaje bólu zazwyczaj reagują na inne leki. Prawidłowe zdiagnozowanie przyczyny bólu zwiększa zatem prawdopodobieństwo, że leczenie przeciwbólowe skutecznie uśmierzy ból, ponieważ terapia zostanie dobrana w zależności od rodzaju bólu. To z kolei pozwala poprawić jakość życia pacjentów.

„Konieczne jest zastosowanie nowego podejścia do kształcenia lekarzy, które poszerzyłoby ich wiedzę na temat różnorodnych mechanizmów powstawania bólu oraz pogłębiło znajomość zasad odpowiedniego stosowania leków przeciwbólowych” – wyjaśnił profesor medycyny Giustino Varrassi, przewodniczący EFIC stojący na czele kampanii CHANGE PAIN. „Właśnie z tego powodu na początku 2010 roku uruchamiamy dostępny w Internecie program edukacyjny PAIN, zapewniający lekarzom możliwość zindywidualizowanego dokształcania się”.

Za kolejny aspekt o istotnym znaczeniu dla optymalizacji leczenia przeciwbólowego, eksperci uznali lepszą komunikację między pacjentem a lekarzem. „Musimy dążyć do osiągnięcia wspólnego rozumienia stopnia nasilenia bólu oraz związanych z nim indywidualnych celów w zakresie leczenia przeciwbólowego” – stwierdził doktor Gerhard H. H. Mueller-Schwefe. „Jak dotąd często obserwowaliśmy znaczne różnice w ocenie stopnia nasilenia bólu przez lekarza i pacjenta, co może skutkować niedostatecznym działaniem uśmierzającym zastosowanych leków. To z kolei wpływa na pogorszenie jakości życia pacjentów oraz powoduje dodatkowe obciążenia dla systemu opieki zdrowotnej”.

Aby pomóc lekarzom w nawiązaniu lepszego kontaktu z pacjentami, eksperci zasiadający w komisji doradczej pracują obecnie nad nowym instrumentem, który ma za zadanie ułatwić pomiar i omawianie nie tylko nasilenia bólu, lecz także indywidualnych celów w zakresie leczenia przeciwbólowego poszczególnych pacjentów. Eksperci uzgodnili ponadto, że konieczne jest przeprowadzenie dalszych badań, które pozwoliłyby lekarzom lepiej zrozumieć oczekiwania i potrzeby pacjentów oraz wyrazili swoje poparcie dla sondażu, który zostanie przeprowadzony w 2010 roku wśród pacjentów w całej Unii Europejskiej.

O kampanii CHANGE PAIN
Kampania CHANGE PAIN ma na celu poprawę jakości leczenia silnego przewlekłego bólu i cieszy się dużym wsparciem ze strony Europejskiej Federacji Oddziałów Międzynarodowego Towarzystwa Badania Bólu (EFIC®). Kampania zainicjowana przez firmę Grunenthal specjalizującą się w zagadnieniach leczenia bólu jest realizowana przy współpracy specjalistów z całej Europy. Na czele międzynarodowej komisji doradczej stoją: profesor medycyny Giustino Varrassi, przewodniczący EFIC, oraz doktor nauk medycznych Gerhard H. H. Mueller-Schwefe, przewodniczący niemieckiego Towarzystwa do Walki z Bólem (niem. DGS). Najważniejsze cele kampanii CHANGE PAIN to doprowadzenie do lepszego zrozumienia nierozwiązanych dotychczas problemów medycznych związanych z leczeniem silnego przewlekłego bólu, podniesienie poziomu wiedzy środowiska lekarskiego oraz promowanie skutecznej komunikacji między lekarzem a pacjentem.

O Grunenthal
Grunenthal to międzynarodowa firma farmaceutyczna – znany na świecie ekspert w leczeniu bólu. Firma wykorzystuje innowacyjne rozwiązania, dążąc do umocnienia na rynkach europejskich swojej pozycji wiodącego producenta leków uśmierzających ból o umiarkowanym lub dużym nasileniu. Firma Grunenthal, będąca rodzinną firmą, to niezależna niemiecka korporacja, która posiada spółki w 34 państwach. Założona w 1946 roku korporacja zatrudnia dziś 2.000 osób w Niemczech i 5200 osób w innych krajach. W Polsce jest obecna od 2002 roku.
www.grunenthal.com

Kontakt:
Grunenthal GmbH
Dr Nicole Foellmer
Tel.: +49 241 569-2858
Faks: +49 241 569-52858
nicole.foellmer@grunenthal.com

Ustawa „Prawo farmaceutyczne” jest podstawowym aktem prawnym w polskim systemie  prawnym obejmującym swoim zakresem zasadnicze elementy dotyczące funkcjonowania produktów leczniczych na rynku. Jednocześnie stanowi jedną z najbardziej złożonych regulacji polskiego prawa. „Komentarz do ustawy o prawie farmaceutycznym”, najnowsza publikacja wydawnictwa Wolters Kluwer Polska, prezentuje kompleksowo wszystkie zagadnienia prawne, których dotyczy ustawa i odnosi się do dyskutowanych obecnie założeń przyszłej nowelizacji.

„Komentarz” powstał w odpowiedzi na potrzeby osób zajmujących się prawem farmaceutycznym, które wskazywały na trudności w interpretacji przepisów dotyczących różnych aspektów funkcjonowania leków na rynku. Autorzy, od lat zajmujący się farmacją połączyli swe siły, dzieląc się z czytelnikami doświadczeniem i propozycjami wykładni przepisów. Komentarz nie rozwiewa wszelkich wątpliwości prawnych, wręcz przeciwnie,  w wielu miejscach wskazuje na różne interpretacje przepisów, z którymi autorzy zetknęli  się w praktyce. Z racji tego, że polskie przepisy stanowią w wielu miejscach transpozycję regulacji unijnych, autorzy często odwołują się do doświadczeń orzecznictwa i praktyki europejskiej – mówi Mariusz Kondrat, jeden z autorów książki.

„Komentarz do ustawy o prawie farmaceutycznym” to pozycja, bez której nie może obyć 
się żaden farmaceuta. Jest to książka adresowana również do pracowników firm farmaceutycznych, a także organów administracyjnych i prawników, którzy specjalizują  się w tematyce związanej z prawem farmaceutycznym. Zamierzeniem autorów było przedstawienie wszystkich zagadnień w sposób możliwie przystępny, by książką mogła służyć możliwie  szerokiemu gronu Czytelników.

„Komentarz do ustawy o prawie farmaceutycznym”

Pod redakcją: Mariusza Kondrata, Marty Koremby, Wojciecha Masełbasa, Waldemara Zielińskiego.

Format: A5, s. 1074, oprawa twarda

ISBN: 978-83-7601-491-3

Cena: 149 zł

Księgarnia Wolters Kluwer Polska Sp. z o.o.

ul. Płocka 5a

01-231 Warszawa

Tel. 022 535 80 00